S príchodom teplého počasia sa opäť začína sezóna kliešťov, ktoré každoročne spôsobujú tisíce prípadov nebezpečných infekcií. Najväčšie obavy vyvolávajú dve ochorenia – kliešťová encefalitída a lymská borelióza. Kým proti encefalitíde už existuje dlhodobo dostupné očkovanie, pri borelióze zatiaľ schválená vakcína pre ľudí neexistuje. To by sa však v budúcnosti mohlo zmeniť.
Farmaceutické spoločnosti Pfizer a Valneva momentálne dokončujú vývoj experimentálnej vakcíny proti lymskej borelióze s označením VLA15, novšie PF-07307405 (LB6V). Ide o najpokročilejšiu vakcínu proti borelióze, ktorá sa dnes vo svete testuje.
Prečo je vývoj vakcíny proti borelióze taký náročný?
Kliešťová encefalitída je vírusové ochorenie, zatiaľ čo boreliózu spôsobujú baktérie rodu Borrelia. Tie sa dokážu v ľudskom organizme pomerne dobre ukrývať pred imunitným systémom, čo výrazne komplikuje vývoj účinnej vakcíny.
Práve preto výskumníci zvolili netradičný prístup. Vakcína VLA15 nefunguje rovnakým spôsobom ako väčšina bežných očkovaní. Namiesto toho, aby ničila baktérie až po preniknutí do tela človeka, snaží sa zastaviť infekciu ešte počas prisatia kliešťa.
Vakcína pôsobí priamo počas sania krvi
Mechanizmus vakcíny je založený na proteíne OspA, ktorý sa nachádza na povrchu baktérií Borrelia v tele kliešťa. Po očkovaní začne ľudský organizmus vytvárať protilátky proti tomuto proteínu.
Keď sa následne kliešť prisaje na zaočkovaného človeka, protilátky sa spolu s krvou dostanú do tráviaceho traktu kliešťa. Tam sa naviažu na baktérie a zabránia im opustiť telo kliešťa a preniknúť do organizmu človeka.
Odborníci však upozorňujú, že nejde o ochranu so stopercentnou účinnosťou. Vakcína má výrazne znížiť riziko nákazy, no pravdepodobne nebude fungovať úplne vo všetkých prípadoch.
Výsledky testov sú povzbudivé
Vakcína sa aktuálne nachádza v tretej, teda záverečnej fáze klinického skúšania s názvom VALOR. Do štúdie bolo zaradených približne 9 400 dobrovoľníkov z Európy, Kanady a Spojených štátov vrátane detí od piatich rokov. Testovanie prebiehalo najmä v oblastiach s vysokým výskytom boreliózy.
Podľa doteraz zverejnených údajov vakcína preukázala viac než 70-percentnú účinnosť pri prevencii potvrdených prípadov boreliózy. Zároveň sa počas štúdie neobjavili vážne bezpečnostné problémy súvisiace s očkovaním.
Vývojári zároveň uvádzajú, že vakcína je navrhnutá tak, aby chránila proti šiestim najčastejším typom baktérií Borrelia, ktoré sa vyskytujú v Európe aj Severnej Amerike.
Testovanie však neprinieslo úplne jednoznačný úspech
Hoci výsledky vyzerajú nádejne, situácia nie je úplne bez komplikácií. Štúdia síce ukázala klinicky významnú ochranu, no v jednej z hlavných štatistických analýz sa nepodarilo splniť vopred stanovené kritérium úspechu. Dôvodom bol nižší počet prípadov boreliózy počas sledovaného obdobia, než vedci pôvodne očakávali.
Spoločnosti Pfizer a Valneva napriek tomu oznámili, že plánujú požiadať regulačné úrady o schválenie vakcíny, pretože celkové výsledky stále považujú za veľmi povzbudivé.
Kedy by mohla byť vakcína dostupná?
Presný termín zatiaľ známy nie je. Ak regulačné úrady v Európe a USA vyhodnotia výsledky ako dostatočné, schvaľovací proces by sa mohol začať v najbližších rokoch. Vakcína teda zatiaľ nie je dostupná v ambulanciách a stále ide o experimentálny prípravok.
Ak by však získala povolenie, išlo by o prvú vakcínu proti lymskej borelióze pre ľudí po viac než dvoch desaťročiach.
Borelióza zostáva vážnym problémom
Lymská borelióza patrí medzi najčastejšie ochorenia prenášané kliešťami na severnej pologuli. Neliečená infekcia môže poškodiť nervový systém, srdce aj kĺby. Najväčším problémom je, že príznaky bývajú často nenápadné.
Typická červená škvrna na koži sa nemusí objaviť u každého pacienta. Mnohí ľudia pociťujú len únavu, bolesti svalov, horúčku alebo bolesti hlavy, ktoré si ľahko pomýlia s bežnou virózou.
Ak sa choroba zachytí včas, antibiotická liečba býva vo väčšine prípadov úspešná.
Prevencia je zatiaľ stále najdôležitejšia
Kým vakcína nebude schválená a bežne dostupná, odborníci odporúčajú pokračovať v klasickej ochrane pred kliešťami:
- používať repelenty
- nosiť dlhé rukávy a nohavice
- vyhýbať sa vysokej tráve
- po návrate z prírody dôkladne skontrolovať telo
- kliešťa odstrániť čo najskôr po prisatí
Aj keď nová vakcína zatiaľ nie je definitívne schválená, odborníci ju považujú za jeden z najväčších pokrokov vo výskume boreliózy za posledné desaťročia.
