Vypadávanie vlasov je bežný problém, ktorý výrazne ovplyvňuje sebavedomie mnohých mužov. Najčastejšou príčinou je androgenetická alopecia (AGA), dedičná forma plešatosti spôsobená citlivosťou vlasových folikulov na hormón DHT – dihydrotestosterón. Doteraz boli dostupné najmä dve liečivá: minoxidil a finasterid. Po dlhých rokoch však pribudol nový kandidát, ktorý prináša veľmi sľubné výsledky – Clascoterone 5 % topický roztok.
Čo presne je Clascoterone?
Clascoterone je látka, ktorá sa už používa v dermatológii na liečbu akné (vo forme 1 % krému). Pre liečbu plešatosti sa však skúma iná forma: 5 % roztok určený na pokožku hlavy. Roztok sa rýchlo vstrebáva a účinná látka pôsobí priamo tam, kde vzniká problém – vo vlasových folikuloch.
Mechanizmus účinku – blokovanie DHT priamo na mieste
Na rozdiel od bežných antiandrogénnych liekov, ktoré pôsobia systémovo, Clascoterone funguje lokálne. Je navrhnutý tak, aby:
- blokoval DHT priamo v bunkách vlasového folikulu
- neovplyvňoval hladiny hormónov v tele, keďže systémová absorpcia je minimálna
(to vyplýva z doterajších dermatologických štúdií pri použití krému).
Práve tento prístup je dôvodom, prečo sa Clascoterone považuje za novú a bezpečnejšiu možnosť liečby.
Čo ukázali klinické štúdie?
Spoločnosť Cosmo Pharmaceuticals v roku 2025 oznámila výsledky dvoch klinických štúdií fázy III s názvami SCALP 1 a SCALP 2, ktorých sa zúčastnilo spolu 1 465 mužov v USA a Európe.
Štúdie porovnávali 5 % roztok Clascoteronu s placebom, pričom sledovali nárast počtu vlasov v cielenej oblasti (TAHC – Target Area Hair Count).
Oficiálne výsledky:
- SCALP 1: výrazne vyšší nárast počtu vlasov oproti placebu
- SCALP 2: potvrdil účinnosť, opäť s významným rozdielom v prospech Clascoteronu
Presné čísla uvádzané spoločnosťou predstavujú relatívne zlepšenie oproti placebu, nie absolútny počet nových vlasov. Podstatné však je, že v oboch štúdiách sa preukázal štatisticky významný účinok, čo znamená, že roztok má reálny potenciál pomôcť.
Je Clascoterone schválený ako liek proti plešatosti?
Nie.
V tejto chvíli (december 2025) roztok Clascoterone 5 % nie je schválený žiadnym regulačným úradom (FDA ani EMA) na liečbu mužskej plešatosti.
Nachádza sa v procese klinického hodnotenia a spoločnosť plánuje podať žiadosť o schválenie po doplnení všetkých dát o bezpečnosti.
Čo môžu pacienti realisticky očakávať?
Na základe doterajších výsledkov:
- Clascoterone môže zvýšiť hustotu vlasov
- môže spomaliť ich vypadávanie
- v niektorých prípadoch sa môže objaviť viditeľný zlepšený rast
Treba však dodať:
- dostupné sú zatiaľ iba šesťmesačné výsledky
- dlhodobý účinok sa ešte skúma
- roztok nie je komerčne dostupný, kým neskončí celý regulačný proces
Čo hovoria odborníci?
Dermatológovia označujú dosiahnuté výsledky za najväčší pokrok za viac ako 30 rokov. Oceňujú najmä:
- nový mechanizmus účinku
- minimálnu systémovú záťaž
- výsledky štúdií, ktoré ukázali merateľný prínos
Zároveň upozorňujú, že až po schválení a uvedení na trh bude možné definitívne posúdiť jeho bezpečnosť a účinnosť v bežnej praxi.
Zhrnutie: fakty bez prikrášľovania
- Áno, Clascoterone je skutočne sľubná nová možnosť liečby plešatosti.
- Výsledky klinických štúdií sú pozitívne a oficiálne publikované.
- Zatiaľ však nie je schválený ako liek.
- Odborníci očakávajú, že môže priniesť výrazné zlepšenie, no potrebné sú dlhodobé dáta.
